UDI Basics | FDA
Include a unique device identifier (UDI) on device labels and packages, except where the rule provides for an exception or alternative. If a device is intended for more than one use and...
UDI Code and Symbols on the Chromsystems Labels
We are currently integrating the new UDI code on our labels as part of the Unique Device Identification (UDI) System. UDIs are required only in the United States so far, but will become mandatory in Europe when the new IVDR comes into effect. This code allows you to scan key information about our devices electronically.
醫療器材 UDI 貼標指引
醫療器材 UDI 貼標指引 GS1 為因應美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA）的 UDI 規範（Unique Device Identification System Final Rule），其醫療器材製造商需在產品上標示醫療器材單一識別系統（UDI）。
一文看懂医疗器械唯一标识（UDI）条码 - 知乎
2019年8月27日 · 医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier, UDI）是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，可有效提升医疗器械的科学管理效率。
Unique Device Identifier - UDI - European Commission
2024年7月30日 · The unique device identification (UDI) is a unique numeric or alphanumeric code related to a medical device. It allows for a clear and unambiguous…
【新知分享】ISO國際標準認可之UDI圖形符號 - aHOP
2010年5月7日 · 為了能讓醫療從業人員可快速辨識並精準掃描正確的UDI條碼，UDI 圖形符號 (原文UDI Symbol)於2021年 7 月在ISO 15223-1 第四版修訂版中正式發布。 此UDI 圖形符號用於輔助UDI碼的辨識，當醫療器材包裝上同時有多個條碼時, 使用者可透過UDI圖形符號之指示, 快速確認並掃描UDI條碼。 因此，醫療產業各單位積極鼓勵製造商與貼標商在標識符合法規的UDI條碼時，可使用ISO國際標準認可的UDI圖形符號以輔助辨識。 ISO 15223-1 附錄 A (5.7.10) 提供圖 …
UDI | 医疗器械唯一标识（UDI）详细操作与讲解 - 健康界
唯一器械标识（Unique Device Identification，缩写UDI）， 医疗器械唯一标识是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。 UDI可以被看作医疗器械产品在供应链中的唯一“身份证”, 应包括产品标识和生产标识。 产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等 …
Medical Device Labeling New ISO 15223-1 FDA Guidance Recommend UDI ...
2021年8月16日 · The informative Annex A of ISO 15223-1 provides some illustrative examples as to where it is best to place the new UDI symbol relative to the bar code containing the UDI information.
HRI is a one-to-one illustration of the encoded data. Note that Start, Stop, Shift & Function characters, and any Symbol Check Characters, are not shown in the HRI. The US FDA requires labelers to follow the rules of their UDI Issuing Agency... this is part of GS1’s Scope & Standards!
UDI基础｜一文读懂我国医疗器械唯一标识UDI！ - 百家号
2024年8月22日 · 医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier, UDI）是指采用标准在医疗器械产品或包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别，因此也被称为医疗器械产品的“身份证”，是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础，可有效 ...