We are currently integrating the new UDI code on our labels as part of the Unique Device Identification (UDI) System. UDIs are required only in the United States so far, but will become mandatory in Europe when the new IVDR comes into effect. This code allows you to scan key information about our devices electronically.

醫療器材 udi 貼標指引 GS1 為因應美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration；FDA）的 UDI 規範（Unique Device Identification System Final Rule），其醫療器材製造商需在產品上標示醫療器材單一識別系統（UDI）。

Include a unique device identifier (UDI) on device labels and packages, except where the rule provides for an exception or alternative. If a device is intended for more than one use and...

This document specifies symbols used to express information supplied for a medical device. This document is applicable to symbol s used in a broad spectrum of medical devices, that are available globally and need to meet different regulatory requirements.

UDI Symbol Codes. The COSMO Unique Device Identification app enables the printing of UDI labels including the administration of necessary medical symbols. The most important symbols are predefined and only need to be supplemented with a symbol picture.

HRI is a one-to-one illustration of the encoded data. Note that Start, Stop, Shift & Function characters, and any Symbol Check Characters, are not shown in the HRI. The US FDA requires labelers to follow the rules of their UDI Issuing Agency... this is part of GS1’s Scope & Standards!

2010年5月7日 · 為了能讓醫療從業人員可快速辨識並精準掃描正確的udi條碼， udi 圖形符號(原文udi symbol) 於2021年 7 月在iso 15223-1 第四版修訂版中正式發布。 此udi 圖形符號用於輔助udi碼的辨識，當醫療器材包裝上同時有多個條碼時, 使用者可透過udi圖形符號之指示, 快速確認並 ...

唯一器械标识（Unique Device Identification，缩写UDI）， 医疗器械唯一标识是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。 UDI可以被看作医疗器械产品在供应链中的唯一“身份证”, 应包括产品标识和生产标识。 产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等 …

2023年5月12日 · GS1 UDI服务平台是发码机构GS1官方出品，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出一站式解决方案。 GS1 China 是国家药监局指定发码机构，其标准符合全球实施UDI的所有地区要求，药监局数据库显示，93%的医疗器械企业选择GS1标准。 如果你的企业也遇到UDI实施问题可以访问官网（https://udi.gds.org.cn/index/），了解GS1一站式UDI服务。 GS1标准的医疗器械生产标识由应用标识符（AI）表示，根据监管和实际应用需求，可包含医疗器械序列号、生产 …

2023年9月4日 · Basic UDI-DI是指欧盟医疗器械指令中的基本唯一设备标识符，是用于标识医疗器械的关键信息。根据欧盟法规，医疗器械生产商必须在产品上市前为其分配唯一的设备标识符，并将其提交给欧盟监管机构进行注册。