SDTM - CDISC
SDTM provides a standard for organizing and formatting data to streamline processes in collection, management, analysis and reporting. Implementing SDTM supports data …
CDASH、SDTM、ADaM 基本概念（图表） - 哔哩哔哩
2021年6月22日 · SDTM Domain. 干预类: 获取受试者接受的研究性、治疗性或其他治疗。 事件类: 获取研究方案中计划的重要事件，如随机化、研究完成、及在试验期间或试验之前发生的独立 …
SDTM - Wikipedia
SDTM (Study Data Tabulation Model) defines a standard structure for human clinical trial (study) data tabulations and for nonclinical study data tabulations that are to be submitted as part of a …
SDTM基础（上） - 知乎专栏
SDTM 是围绕受试者在临床试验中收集的观测数据的概念创建。 每一条观测数据通过一系列的变量，即表格中的不同列，进行描述。 每一个变量可以根据其角色类型进行分类。 对于每一条不 …
SDTM v1.7 - CDISC
The SDTM provides a general framework for describing the organization of information collected during human and animal studies and submitted to regulatory authorities. The model is built …
SDTM | Everything You Need to Know - Certara
What is SDTM in clinical trials? The Study Data Tabulation Model (SDTM) is one of the most important CDISC data standards. It’s a framework used for organizing data collected in human …
SDTM - 百度百科
SDTM定义了一个标准的结构，为人体临床试验（研究）的产品应用程序的一部分，是将临床试验结果向监管机构，如 美国食品和药物管理局 （FDA）提交的数据表格。 临床数据交换标准协 …
SDTMIG v3.3 - CDISC
The SDTM allows for the inclusion of a sponsor's non-SDTM variables using the Supplemental Qualifiers special purpose dataset structure, described in Section 8.4, Relating Non-Standard …
如何开始做CDISC SDTM Domains？ - 简书
2024年3月6日 · SDTM specs大概类似这样，需要描述各个域的名称、标签、结构、关键变量、排序变量，需要所有变量的标签、类型、长度、来源、核心还有定义等等。这些大部分内容都可 …
【干货】 CDISC、CDASH、SDTM那些事儿 - 哔哩哔哩
2024年12月18日 · 89%的CDASH变量与数据递交标准（SDTM）完全相同，这为数据的转换提供了极大的基础便利。 同时，CDASH简化和规范了临床试验的数据收集，也为设计CRF提供了 …