2022年11月24日 · NMN的GRAS评估适用于食品添加剂/食品配料用途，应符合FFD&C法案第201 (s)条中“食品添加剂”的定义。 两个重要的因素决定NMN进行GRAS申报将不会受影响： 其一：根据FFD&C法案第201（s）节，“食品添加剂”的定义，与膳食补充剂的定义一样，也有一个“不包括”列表。 但与膳食补充剂定义不同的是， “新药批准”没有出现在其”不包括”列表中。 其二：这一成分必须用于21 CFR 170.3 (o)中所列的一种或多种物理或技术功能效果。 而 NMN具有烟酸 (维 …

2024年7月18日 · 2021年1月，国家市场监督管理总局发布《关于排查违法经营“不老药”的函》，明确目前β-烟酰胺单核苷酸（NMN）在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，不能作为食品和药品进行生产经营。

2022年11月29日 · The generally recognized as safe (GRAS) assessment of NMN applies to the food additive/food ingredient, thus NMN does meet the definition of “food additive” in Section 201(s) of the FFD&C Act. There are two significant factors indicating that the GRAS declaration of NMN will not be affected:

GRAS是Generally Recognized As Safe ("公认安全")的缩写，于 1958 年美国出台《食品添加剂修正案》时引入。 目前FDA 没有出台GRAS 的直接和单独定义，其法规间接定义可以从食品添加剂的定义中（sections 201（s）and 409 of the FederalFood，Drug，and Cosmetic Act）抽提出来：公认安全物质是由经过科学训练并具有经验和资质的专家们，依据科学评估程序（1958 年1 月1 日之前已经开始使用的物质可以使用科学评估程序或以在食品中普遍使用历史为基础来加以确 …

2024年8月28日 · After a company followed the guidelines to get NMN acknowledged as a legal dietary ingredient, the FDA has gone back on its word, citing a drug exclusion clause similar to what was used in the NAC and CBD cases. The supplement industry is now suing the FDA over this ingredient, unwilling to risk losing it — and potentially many others — for good.

可以发现想要在美国销售NMN产品，根据相关法规需要渠道NDI或者是GRAS认证才行。 而目前多数NMN商家并未让产品渠道相关认证，而是用工厂资质来试图搅浑水。 工厂资质不等于产品认证. 市面上已有N家相关商家，宣称自己经过了FDA某某标准的认证，以及经过了美GMP某某标准。 深扒不难发现所谓的FDA认证是对工厂的认证，此认证是证明工厂有这个资质生产相关的膳食补充剂产品。 如果非要再深度标明，就是工厂有资质灌装，贴牌。 至于原料来源，以及产品的纯 …

根据FDA对于GRAS的规定，要想取得GRAS就需要产品或相关物质符合对安全的普遍认可。 而安全. 近期，受相关股指影响， NMN补充剂最近成了营养保健区块的大热门。 在一些商家的宣传中，商品通常会标注“通过了xxx认证”，如已通过美国食药监局FDA工厂备案、已通过NSF cGMP (膳食补充剂)认证等。 这些认证具体情…

首先要明确一点，美国对于NMN等膳食补充剂的认证流程有很多，包括工厂认证和GMP生产流程认证、以及对最终产品的GRAS认证等。 国内市场上一些来自美国的NMN产品拥有工厂认证和GMP生产流程认证，而不是对最终产品的认证。 举个例子来说的话就是，一辆汽车的最终性能是否可以保证安全，不是对单个零件和生产过程检测来确定的，而是通过测试整车性能来决定是否安全，NMN产品的审批认证也是一样的道理。 因此，在美国最终能保证NMN等膳食补充剂产品 …

2023年2月9日 · NMN作为抗衰老、改善退行性疾病和代谢性疾病的潜在活性物质，其应用价值被深度发掘，实现规模化生产迫在眉睫，而与之相对的，NMN在国内外的合规之路却屡遭起落。 本次卫健委受理NMN食品添加剂新品种申报，意味着国内NMN合规进程将迈出重要一步，瑞旭将持续关注并更新NMN合规化的最新进展。 相关推荐： NMN：遭FDA撤回NDI批准，是否还能用于食品？ GRAS申报是否可行？ 下一篇： 欧盟微生物菌种安全性评估最新进展——资格认定 …

邦泰生物参与起草的团体标准《化妆品中β-烟酰胺单核苷酸(nmn)含量测定高效液相色谱法》为化妆品行业提供了一个精确、权威的含量检测标准。 邦泰生物-参与起草NMN化妆品团标