
保密协议 - 维基百科,自由的百科全书
保密协议 (英語: Non-disclosure agreement, NDA)是至少两方之间的 法律 契约,概述 保密 材料、知识或信息,双方希望为了某些目的而彼此分享,但希望限制第三方的访问,双方同意不透露协议内容的契約。 NDA建立了双方之间的保密关系,以保护任何类型的机密和专有信息或 商业秘密。 因此,NDA保护非公开的商业信息。 像所有契約一样,如果签约內容違反善良風俗的話,则不能执行。 当两个公司,个人或其他实体(如合伙、 社团 等)正考虑开展业务,并且需 …
谈谈nda - 知乎 - 知乎专栏
保密协议 ,又称 NDA (Non-disclousre Agreement),或者 CA (Confidential Agreement),是项目起始阶段常规签订的协议,目的是约束项目各方不向第三方泄露信息。 其实,保密协助没有太多好说的,常规有模板侍候。
NDA协议 - 知乎 - 知乎专栏
NDA是Non-Disclosure Agreement(保密协议)的缩写。 这是当两个或者多个人或组织在商业交易或合作中需要共享敏感信息时签订的一种法律协议。 NDA通常用于保护双方的商业利益或保持机密。
新药上市申请 (NDA) 的流程和要求,以及临床研究医生在其中的重 …
2023年5月20日 · 经历临床试验1期、2期和3期,新药将迎来命运的最后时刻:NDA (new drug application),新药上市申请。 如果把新药研发比作种果树,NDA就是检验树上长出的果实是否可以摘下来买给顾客了。 NDA的目的,是向FDA证明该药品在其拟定的适应症下是安全有效的,并且其 获益大于风险。 NDA是否成功,决定了新药能否获批上市,服务患者,其重要性不言而喻。 今天我把NDA的流程进行了整理,分享给你。 基于我的CRP背景,我会重点把NDA过程中CRP …
一文讲透FDA新药注册流程(NDA) - 知乎专栏
2023年2月1日 · 505j 是 ANDA 的注册申请途径,申请流程与 NDA 有所不同,我们今后会详细单独描述,本⽂主要总结整理NDA 的注册申请程序。 1. 临床前研究. 新药安全、有效性的研究最终将在⼈体上进⾏,但在FDA允许试验药物试⽤于人体之前,必须证明该药的研究对⼈体是安全的。 如果新药申请者不能从现有的研究数据、本国及他国的使⽤等数据证明该药是安全的,那么就必须要进行临床前研究。 需要指出的是,一旦临床前研究结束,动物试验并没有结束随之完成,许多 …
新药研发领域IND、NDA、ANDA是什么含义 - 百家号
2021年6月5日 · NDA是New Drug Application 的缩写,是指新药经过临床试验后,申报注册上市的阶段。 创新药物的产生需要经历五个阶段,分别是制备化合物阶段、临床前研究、临床研究、上市注册、新药监测。
从FDA批准程序中读懂IND、NDA、BLA、ANDA以及OTC
2022年11月25日 · FDA的新药审评包括了两个过程:一个是新药临床试验申请(简称IND)审评过程,另一个是新药上市申请(简称NDA)审评过程。 新药临床试验申请(简称IND)审评过程. 名词短语: IND:新药临床试验申请(Investigational New Drug)
本清单解释了如何准备提交给美国食品药品监督管理局(fda)的新药申请(nda)或生物制品许可申请(bla)。 清单涵盖了 NDA/BLA中必须包含的内容、格式以及如何向FDA提交完整的申请。
What is an NDA? Meaning, Types, and Components Explained
2024年11月20日 · An NDA, meaning a Non-Disclosure Agreement, protects sensitive information. Discover how NDAs work in business and legal contexts and how they safeguard you.
NON-DISCLOSURE AGREEMENT (NDA) This Nondisclosure Agreement or ("Agreement") has been entered into on the date of _____ and is by and between: Party Disclosing Information: _____ with a mailing address of _____ (“Disclosing Party”).