IDx-DR is the first and only autonomous Artificial Intelligence system for the detection and automated early diagnosis of Diabetic Retinopathy authorized by the FDA and CE marked.

什么是 IDx-DR（数字诊断）？ Digital Diagnostics 的 IDx-DR 是一款突破性的基于人工智能的系统用于检测糖尿病视网膜病变，提供快速、准确的诊断结果。该平台利用机器学习算法来分析视网膜图像并识别糖尿病视网膜病变的迹象，从而实现早期干预和治疗。

在前期的临床试验中，通过对 10 个主要治疗地点的 900 名患者的视网膜照片进行分析，idx-dr 正确检测到糖尿病性视网膜病变的准确率为 87％，正确识别没有发病患者的准确率为 90%。

2020年3月1日 · IDx-DR is a software program that uses artificial intelligence (AI) to analyze retinal images taken with the Topcon TRC-NW400, a fully automated nonmydriatic retinal camera designed to obtain...

IDx-DR is the first device authorized for marketing that provides a screening decision without the need for a clinician to also interpret the image or results, which makes it...

LumineticsCore is an Al diagnostic system that autonomously diagnoses diabetic retinopathy in people living with diabetes. LumineticsCore analyzes images for signs of diabetic retinopathy, providing results in less than a minute.

2018年8月28日 · The autonomous AI system, IDx-DR, has two core algorithms, an Image Quality AI-based algorithm, and the Diagnostic Algorithm proper.

2023年9月20日 · There are currently three FDA-cleared DR screening AI devices in the U.S.: IDx-DR, EyeArt, and AEYE-DS. According to FDA guidelines, DR screening algorithms fall under class II devices. Devices in this class are categorized as moderate to high risk to patients and need to undergo premarket approval to be cleared by the FDA.

今年4月，FDA批准了第一款针对糖尿病视网膜病变医疗级的AI系统IDx-DR，该系统是由美国爱荷华大学(University of Iowa)眼科医生所设计，能够扫描和分析有风险患者的视网膜，并在没有任何人工协助的情况下提供诊断。

据外媒报道，美国食品和药物管理局（FDA)首次批准了一种人工智能诊断设备，该设备不需要专家医生来解释结果。 这个名为IDx-DR的软件程序可以通过观察视网膜的照片来判断患者是否有 眼科疾病。 它的工作原理是这样的：护士或医生上传病人视网膜的照片，这些照片是用专门的视网膜摄像机拍摄的。 IDx-DR软件 首先判断照片的清晰度是否支持下一步的疾病判断。 然后，对这些合格图像进行分析，以确定病人是否患有糖尿病性视网膜病变。 糖尿病性视网膜病变是糖尿病性 …