2023年10月13日 · itca 650是一个腹部皮下植入的火柴棍大小的渗透泵，以零级释放方式持续释放艾塞那肽微球，该装置的设计使得艾塞那肽每年两次的给药成为可能。 可惜的是，2017年和2020年ITCA 650因安全担忧而两次惨遭FDA拒绝。

2018年7月1日 · ITCA 650 will be used for patients with type 2 diabetes who have inadequate glycemic control from diet, exercise, and other antidiabetic medications. ITCA 650 has been shown to reduce body weight in addition to improving glycemic control .

2017年12月14日 · ITCA 650 is an investigational combination drug-device product being developed for the treatment of type 2 diabetes (Supplementary Data). It consists of a small titanium matchstick-sized osmotic mini-pump that delivers a continuous subcutaneous infusion of exenatide for extended periods (10,11).

2023年9月21日 · ITCA 650 is a drug-device combination product consisting of an exenatide drug suspension and an osmotic mini-pump. The product is proposed in a 20 mcg/day (3 months...

ITCA 650 significantly reduced HbA 1c and weight compared with placebo and was well tolerated in patients with uncontrolled type 2 diabetes on oral antidiabetes medications.

2015年10月30日 · 生物制药公司 Intarcia Therapeutics 的新产品 ITCA 650 是一个备有 GLP-1 受体激动剂艾塞那肽的皮下微型泵，有可能成为首款能从单一的皮下渗透泵提供一整年治疗药物的糖尿病治疗产品。

ITCA 650 provides continuous subcutaneous delivery of exenatide via an osmotic mini-pump surgically placed under the skin. This delivery system allows for the stabilization of proteins, peptides, antibody fragments, and other highly potent small molecules at or above human body temperatures for up to 3 years or more ( 4 ).

Intarcia 的糖尿病植入物是一种植入皮下的小棒状的组合产品，植入后在六个月内持续释放 胰高血糖素样肽 （GLP-1）受体激动剂 艾塞那肽，之后必须更换植入物。 这与市场上其它需要严格遵守定期注射的 GLP-1 药物形成鲜明对比，该产品设计的目的是提高患者的依从性。 但是该产品在 FDA 寻求批准的道路十分曲折。 FDA 于 2017 年拒绝了该产品，理由是对 Intarcia 的生产工艺、试验参与者的急性肾损伤以及心血管风险感到担忧。 2020 年 FDA 第二次拒绝了该产品，随着 …

2015年8月26日 · 生物制药公司 Intarcia Therapeutics 的新型皮下泵 ITCA 650 在 3 期试验 FREEDOM 中明显优于西格列汀。 ITCA 650 是火柴棍大小的微型泵，目前的市售产品为每天注射两次或每周注射一次，而如果这款产品获得批准，它将成为首款能从单一的皮下渗透泵提供一整年 …

Treatment with ITCA 650, the first injection-free glucagon-like peptide 1 receptor agonist, resulted in significant improvements in glycemic control in poorly controlled long-standing T2D patients with a high baseline HbA 1c >10%.