“神药”来了！德曲妥珠单抗ENHERTU（DS-8201）获批国内HER2阳 …
2019年12月21日，基于DESTINY-Breast01研究的惊艳数据，FDA正式批准DS-8201用于HER2阳性乳腺癌的后线治疗。 2021年1月FDA批准DS8201用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。
本品单药适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的,或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的,不可切除或转移性HER2 低表达(IHC 1+ 或IHC 2+/ISH-)成人乳腺癌患者。 1. 德曲妥珠单抗上市时获批说明书及HER2低表达晚期乳腺癌获批更新版说明书. Han, Bingfeng, et al. "Cancer incidence and mortality in China, 2022." …
乳腺癌靶向药丨Enhertu（DS-8201a）中文说明书，Enhertu用法用 …
Enhertu（DS-8201a）是一种新一代ADC（ 抗体偶联 ）药物，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体 曲妥珠单抗 （trastuzumab）与一种拓扑异构酶1抑制剂 exatecan衍生物 链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内。
ADC药物德曲妥珠单抗（DS-8201）治疗HER2低表达或超低表达乳 …
2024年8月19日，第一三共/阿斯利康宣布，其共同研发的抗体偶联药物（adc）德曲妥珠单抗（t-dxd，英文通用名：enhertu，代号：ds-8201）获得美国fda授予突破性疗法认定（btd），用于治疗不可切除或转移性激素受体（hr）阳性、her2低表达（ihc 1+或 ihc 2+/ish-）或her
FDA Approval Summary: Fam-Trastuzumab Deruxtecan-Nxki for …
2021年8月15日 · On December 20, 2019, the FDA granted accelerated approval to fam-trastuzumab deruxtecan-nxki [DS-8201a; T-DXd; tradename ENHERTU (Daiichi Sankyo)] for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have received two or more prior anti-HER2-based regi …
DS-8201 ([Fam-] Trastuzumab Deruxtecan) Achieved A Tumor …
2019年12月12日 · DS-8201 (fam-trastuzumab deruxtecan in U.S. only; trastuzumab deruxtecan in other regions of world) is the lead product in the investigational ADC Franchise of the Daiichi Sankyo Cancer Enterprise and the most advanced program in …
德曲妥珠单抗DS-8201再获批新增胃癌适应症！疾病控制率为86%！
2024年8月15日 · DS-8201作为一种备受瞩目的新型靶向HER2的ADC药物，显著改善HER2阳性乳腺癌患者生存期，并在非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌治疗中显示出良好的疗效。 相信在不久之后，ADC药物的研究会更进一层，而我们离肿瘤治愈的那一天也越来越近。 参考资料. 1.https://d27mnwjqm5ztsa.cloudfront.net/4d4d150a-bf20-4c76-945a-ce2a670c3c99/11bf1e99-de79-4cbc-96ff-02e4b5348bce/11bf1e99-de79-4cbc-96ff-02e4b5348bce_source__v.pdf.
ADC“药王”：DS-8201临床研究全面梳理 - Pharmcube
2023年5月3日 · 曲妥珠单抗deruxtecan（Enhertu®，Daiichi Sankyo），也称为DS-8201或T-DXd，也许是最被业内所熟识的一款ADC药物。 自DS-8201获批问市后，一路披荆斩棘，不仅在传统适应症上对T-DM1形成碾压优势，还开辟了乳腺癌HER2低表达这一亚型的适应症。 DS-8201似乎既是HER2 ADC热潮的引领者，也有可能成为同类靶点的终结者。 那么今天，小编将带大家细数DS-8201的临床试验，看看DS-8201是如何在同类产品中一路过关斩将，并且在未来还有那些 …
乳腺癌重磅ADC新药德曲妥珠单抗（DS-8201）国内上市！
2023年2月27日 · 2022年5月5日，美FDA批准德曲妥珠单抗扩展适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者 曾经接受过一种抗HER2靶向疗法 的治疗。 2022年8月5日，美FDA批准德曲妥珠单抗新适应症，用于治疗无法切除或转移性 HER2低表达 （HER2-low）乳腺癌患者。 德曲妥珠单抗由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。 该药的作用机理为：首先通过药物中的抗体部分靶向并附着于癌 …
刚刚，DS-8201在华获批上市！ - 药时代
2023年2月24日 · 作为第一三共重磅药物，DS-8201在美国获得特殊审评5种：优先审评 、突破性疗法、快速通道 、加速批准 、孤儿药；在中国获得特殊审评2种：优先审评、突破性疗法；在日本获得特殊审评1种：先驱策略 。 图片来源：智慧芽. 1.DS-8201适应症. DS-8201已在全球不同地区获批上市7种适应症：HER2突变型非小细胞肺癌、HER2低表达乳腺癌、胃食管交界处腺癌 、HER2阳性胃癌、胃癌、乳腺癌、HER2阳性乳腺癌。 图片来源：智慧芽.