2021年3月24日，中国国家药监局（NMPA）批准了普拉替尼胶囊（BLU-667）上市申请，用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 ARR…

研发代号：BLU-667. 生产厂家： Blueprint Medicines / 基石药业. 中国上市时间：2021年3月23日在中国获批上市. 美国上市时间：美国FDA在2020年5月批准了该药对成年NSCLC RET融合基因阳性 NSCLC的临床应用。

BLU-667 is a potent and selective RET inhibitor that induces tumor regression in cancer models with RET mutations and fusions. BLU-667 attenuated RET signaling and produced durable clinical responses in patients with RET -altered tumors, clinically validating selective RET targeting.

普拉替尼（BLU-667）是一种口服的、高选择性的酪氨酸酶抑制剂，可用于靶向治疗RET融合和突变（包括V804守门员突变）。 3月24日，国家药监局已批准普拉替尼用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。 今天，我们分享《柳叶刀·肿瘤学》 （Lancet Oncol，6月9日） 发表的研究结果。 ARROW研究：是一项多队列、开放标签、I/II期临床研究。 在13个国家 (比利时、中国、法国、德国、香港、意大利、荷兰、新加坡、韩国、 …

2020年9月4日，美国FDA批准Blueprint Medicines的口服RET抑制剂Pralsetinib（BLU-667，普雷西替尼，商品名Gavreto）上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。 英文说明书网址： https://www.blueprintmedicines.com/uspi/GAVRETO.pdf. 剂量和给药方法. ※推荐剂量

2021年1月22日 · Pralsetinib is a potent and selective RET inhibitor, which has recently been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of adults with metastatic RET fusion–positive non-small cell lung cancer (NSCLC) and is under New Drug Application review for RET mutant thyroid cancers by the FDA.

2020年10月15日 · 2020年9月4日，美国FDA批准Blueprint Medicines的口服RET抑制剂Pralsetinib（BLU-667，普雷西替尼，商品名Gavreto）上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。 英文说明书网址： https://www.blueprintmedicines.com/uspi/GAVRETO.pdf. 剂量和给药方法. ※推荐剂量

Pralsetinib (BLU-667) demonstrates potent activity (IC 50 =0.4 nM) against common oncogenic RET alterations, including RET M918T, an activating mutation found in MTC, as well as the CCDC6-RET fusion observed in PTC and NSCLC.

blu-667表现出广泛的抗肿瘤活性，在具有ret融合和突变的患者中，客观缓解率（orr）为45％；特别是非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌（mtc）患者的orr分别为50％和40％。

blu-667是一种口服（每日一次）、高效和高选择性的靶向致癌性ret变异的在研药物。 在临床前研究中，BLU-667针对最常见RET基因融合、激活突变和耐药突变始终表现出次纳摩尔水平的效价。