2021年1月7日 · 数据完整性 一个数据库就是一个完整的业务单元，可以包含多张表，数据被存储在表中 在表中为了更加准确的存储数据，保证数据的正确有效，可以在创建表的时候，为表添加一些强制性的验证，包括数据字段的类型、约束 数据类型 可以通过查看帮助文档查阅所有支持的数据类型 使用数据类型的 ...

真实、准确、完整和可靠是保证临床试验数据质量的基本原则。良好的数据质量应该达到以下要求： ALCOA ： 可归因性 (Attributable)， 易读性 (Legible)， 同时性 (Contemporaneous)， 原始性 (Original)， 准确性 (Accurate)。. ALCOA+： 完整性 (Complete)，一致性(Consistent)， 持久性 (Enduring)， 可获得性 （Available When Needed

許多實驗室、大學和公司行號，目前竭力改善日常工作的資料管理及資料完整性。實驗室設備、實驗室技術人員和學生之間，需要透過 Wi-Fi、乙太網路，或 Bluetooth ® 等技術進行連線，此連線能力扮演關鍵的角色。. 資料可以徒手或以電子方式收集。

2024年1月10日 · （二）研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性。 案例分析1：某试验生…

ALCOA+原则是 Complete（完整性）：所有的数据都存在，如所有检测结果都被保 留，包括元数据；Consistent（一致性）：数据没有矛盾或差异，如使用标准化的数据； Enduring（持久性）：数据可被保留所要求的时间长度并可在需要时恢复，如硬盘、CD、 磁带等；Available when needed（可取性）：一旦要求 ...

2017年4月19日 · 1.2.这些基础的alcoa原则和保证数据可靠性的相关良好的规范的期望都不是 新的 ，许多高和中水平的规范性的指南已经存 在了。 尽 管如此， 近几年 ，在gmp、gcp和glp检查中出现 与良好数据和记录管理规范相关的 缺陷项的数量还在增加。 卫生监管机构对数据可靠性的 越来越多的关注 的原因毋庸置疑 ...

2022年11月28日 · 研究数据及相应的原始记录应以适当的形式存储，在临床试验进行期间随时在研究机构都可以被审阅和监查；在临床试验结束后的保存期限内，当药监部门和稽查人员需要审阅时能及时提供。 以上为ALCOA+CCEA原…

可将数据可靠性视为更大过程的一部分，以确保组织在整个生命周期中的结果的安全性，可追溯性和质量。alcoa、alcoa+与alcoa++中概述的原则支持为确保数据可靠性作出的努力，其中包括确保数据具有可归属性和可追溯性等特点。

Ensure data integrity through ALCOA Plus. As defined by FDA guidance, to meet regulatory requirements, your laboratory data must be: attributable, legible, contemporaneous, original, accurate, complete, consistent, enduring and available.

Eurotherm提供了一系列解决方案，帮助在整个数据生命周期中维护数据完整性. 加强的监管要求规定GxP关键记录符合ALCOA（+）的原则，以保持数据的完整性和质量。作为业界值得信赖的顾问，Eurotherm提供了一系列解决方案，帮助在整个数据生命周期中维护数据完整性。