然而，该产品在美国市场的上市之路却一波三折。 2025年3月20日，与恒瑞联合申报“双艾”药物的韩国HLB公司在社交媒体上透露，公司与恒瑞医药合作开发的“双艾”疗法（卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼）未能获得美国FDA的批准。 FDA于当地时间3月20日发出了完整回复函（CRL），未予批准的具体原因并未透露。

卡博替尼（Cabozantinib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，被广泛应用于肾癌、肝癌、甲状腺癌等多种恶性肿瘤的治疗中。它通过作用于多个信号通路，抑制肿瘤的生长和扩散，展现出显著的抗肿瘤效果。

作为中国创新药领域的先锋，恒瑞医药近年来在国际市场的拓展步伐备受瞩目。其自主研发的“双艾”产品——卡瑞利珠单抗（PD-1抑制剂）联合阿帕替尼（VEGFR抑制剂）——旨在为不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者提供一线治疗方案。然而，该产品在美国市场的上市之路却一波三折。继2024年5月首次收到美国食品药品监督管理局 ...

B1962注射液是抗细胞程序性死亡配体1（PD-L1）的单克隆免疫球蛋白1（IgG1）和抗血管内皮生长因子（VEGF）蛋白组成的双特异性抗体融合蛋白。临床前研究结果表明，B1962作为单一药物 可同时阻断PD-L1和VEGF靶点 ，更有效阻断PD-1 ...