在 MDR/IVDR 的分类体系中，有四条关键标准，犹如四条 “生死线”，精准地衡量着医疗器械和体外诊断器械的风险等级，决定着它们的分类归属 ，这四条标准分别是侵入性深度、持续时间、能量风险和疾病致命性。

每经AI快讯，健帆生物3月14日晚间公告，公司产品Future F20血液净化设备获得欧盟Medical Devices Regulation（EU）2017/745（MDR）认证，可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。证书签批时间为2025年3月12日，证书到期时间为2030年3月11日。（文章来源：每日经济新闻） ...

每经AI快讯，迈普医学(301033)3月27日晚间公告，公司硬脑膜医用胶产品近日获得按照欧盟医疗器械法规（Medical DeviceREGULATION (EU) ...