获得FDA 孤儿药资格认定的药物将享有包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、获批后七年的市场独占权等一系列**支持，以加速其开发进程，早日惠及患者。HLX22此次获得孤儿药资格认定，是基于其在胃癌治疗领域展现出的巨大潜力。这是HLX22全球多地相继启动国际多中心III期临床试验后，取得的又一重要里程碑，标志着其在全球范围内的开发进程迈出关键一步。

德曲妥珠单抗的新适应症获批受理，不仅给癌症患者带来了新的希望，也说明了全球对于靶向药物研发的重视程度正在上升。随着更多相关研究的开展，我们有理由期待，未来将有更多的靶向药物进入市场，为不同类型的癌症患者提供新选择。处于癌症治疗中的您，是否也有所期待呢？

为解决 HER2 阳性肿瘤治疗难题，研究人员开展 “ 225 Ac 标记的抗 HER2 抗体偶联物体内外评估” 研究。制备并优化了相关偶联物，发现 225 Ac - DOTA - pertuzumab 在 HER2 + 肿瘤中摄取高，在 HER2 - 肿瘤和健康组织中摄取低，为肿瘤治疗提供了新方向。 在癌症治疗领域 ...

为探究帕博西尼联合内分泌治疗（ET）在 HR + /HER2 – 晚期乳腺癌（ABC）中的疗效，研究人员开展 P-BRIDGE 研究。结果显示，一线治疗中位总生存期超 5 年，二线治疗为 50.7 个月，证实了该联合疗法的有效性，为临床治疗提供重要参考。 在乳腺癌治疗领域，帕博西 ...

Zongertinib是一种共价结合、口服有效的选择性HER2小分子抑制剂，与野生型和突变型HER2受体（包括20号外显子突变）的酪氨酸激酶结构域（TKD）共价 ...

一项回顾性研究揭示了原发性乳腺癌与远处转移间HER2状态的异质性，强调了精准检测的必要性。 在乳腺癌的诊疗领域，HER2是关键的生物标志物 ...

Ⅲ期多中心临床研究者会议是创新药研发进程中的重要里程碑，标志着药物从概念验证迈向大规模临床评估确认阶段。此次会议的召开，对HuA21注射液项目的推进具有重要意义，也体现了安科生物在肿瘤治疗领域的持续探索。HuA21注射液作为靶向HER2靶点的创新药物 ...

HR+/HER2-乳腺癌是乳腺癌中最常见的亚型之一，约占总体乳腺癌的70% [2] 。长期以来，内分泌治疗（endocrine therapy, ET）是这类患者的主要治疗手段 ...

2025年3月19日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation ...

对HER2低表达乳腺癌进行IHC检测，旨在评估观察者间的一致性，并分析其与数字成像的相关性。 随着乳腺癌HER2三分类新时代的到来，HER2精准检测的 ...

3月21日，吉利德科学宣布，拓达维(英文商品名 Trodelvy®，戈沙妥珠单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 ...

3期研究DESTINY-Gastric04的总体阳性结果表明，与雷莫西尤单抗+紫杉醇相比，德曲妥珠单抗（商品名 - 优赫得®）为HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）转移性胃 ...