缺乏足够的研究数据支持GRAS结论是FDA在意的重要问题。许多物质因缺乏关键研究数据而撤回。GRN1012的含8%查尔酮的草粉和GRN1044的乙二胺四乙酸钙钠均因缺乏关键数据而撤回。

维亚生物公告，公司全资子公司朗华制药于2024年下半年接受了美国食品药品监督管理局（FDA）的cGMP现场检查，检查范围涵盖品质体系、物料、生产、包装与标签系统、设备设施、实验室控制六大系统。最近获告知，朗华制药收到美国FDA签发的现场检查报告（EIR），按照美国21 ...

FDA's role is also to set tolerances, action levels and guidance levels of contaminants in food to protect public health. This means, it is widely accepted that food will be contaminated by the ...